appareil de test de friabilité des capsules
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YJ-0923Appareil de mesure de la friabilité des gélules
I. Présentation du produit
Le poids en polytétrafluoroéthylène (PTFE) est un produit usiné à partir de matériau PTFE, similaire à un poids de pesée. Sa masse et ses dimensions sont définies par la Pharmacopée nationale. Associé à un tube en verre et une pince, il sert à mesurer la friabilité des gélules vides pharmaceutiques.
II. Paramètres du produit
1. Poids en PTFE — Spécification spéciale pour les gélules vides selon la Pharmacopée : 20 g, diamètre : 22 mm.
2. Matériau : PTFE de haute pureté de qualité expérimentale, résistant à la corrosion, aux températures élevées et basses, isolant électrique, surface anti-adhérente. Usiné à partir de matériau extrudé de PTFE.
III. Application du produit
Application : Conformément aux dispositions relatives aux « gélules vides » dans la Pharmacopée de Chine. (Cet appareil se compose d'un poids en PTFE et d'un tube en verre : placer la gélule vide échantillon au fond du tube en verre, puis laisser tomber librement le poids sur la gélule vide depuis le haut, et observer le degré de rupture de la gélule vide.)
IV. Précautions d'emploi
Il faut utiliser un poids dont la précision de masse et le diamètre sont conformes aux exigences (spécification : 20 g, diamètre : 22 mm). La tête du poids doit être conçue comme celle d'un poids de pesée ordinaire, pour faciliter sa préhension avec une pince lors de l'utilisation. Le tube en verre doit être d'environ 20 cm de long (on peut commander un poids adapté), et la pince doit de préférence être une pince en PTFE, dont la préhension s'adapte à la tête du poids.
V. Exemple de détection
Détection de la fragilité des gélules vides de gélatine : Prendre 50 exemplaires de ce produit, les placer dans une boîte de pétri, puis les transférer dans un dessiccateur contenant une solution saturée de nitrate de magnésium, et les conserver à une température constante de 25 ± 1 °C pendant 24 heures. Après retrait, placer immédiatement chaque gélule individuellement dans un tube en verre (diamètre intérieur : 24 mm, longueur : 200 mm) dressé sur une planche de bois (épaisseur : 2 cm). Laisser tomber librement un poids cylindrique (matériau : PTFE, diamètre : 22 mm, masse : 20 g) depuis l'ouverture du tube en verre, et vérifier si la gélule se rompt. Si des ruptures sont constatées, leur nombre ne doit pas dépasser 5.
| Catégorie d'industrie : | Instruments & Meters/Laboratory Instrument Devices/Other Lab Instruments |
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